记者从中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）获悉，近日，该院自主研发的1类新药奥雷巴替尼片被纳入2022年版《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》，并入选中国2021年度重要医学进展。
中国临床肿瘤学会指南大会日前在线上召开，多部新版中国临床肿瘤学会指南发布。其中，广州健康院自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（GZD824）被成功纳入2022版《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》，获明确推荐用于治疗伴有T315I突变的既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药慢性髓细胞白血病（CML）患者以及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
而《中国2021年度重要医学进展》收集2021年度我国研究者的论文、专利、获批药物等基础数据27.6万余条，经过量化分析、专家评价和综合研判，形成77个备选项，经学部委员推荐、审核委员会审核、执委会审定，最终产生31项年度重要进展，其中药学领域共有8项进展。奥雷巴替尼作为药学领域的重要进展荣幸登榜。
奥雷巴替尼片是广州健康院丁克研究团队开发，2013年经实验室初步验证，确定GZD824为候选药物。2021年12月31日，奥雷巴替尼在全国多地同步开出首批处方，正式应用于临床。据悉，截至2022年2月底，奥雷巴替尼的销售额达5041万元人民币（未经审计含增值税金额）。
据了解，奥雷巴替尼是广州健康院建院以来第一个获批上市的1类新药，也是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，填补了国内临床空白。该药物的正式上市打破了携T315I突变的耐药CML患者此前无药可医的生存困境，具有重大的社会和临床价值。
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